aleqt: 16-03-2023 (10748)

إصدار يومي باتفاق خاص مع صحيفة «فاينانشيال تايمز» البريطانية عندما سقطت أداما، ابنة إبراهيما سيدي، البالغة ثلاثة أعوام، مريضة في أيلول (سبتمبر) العام الماضي، وصف لها طبيبها دواء عاما يحمل اسم بروميثازين. بعد تسعة أيام، توفيت في المشفى ضحية لما أصبح إحدى أسوأ فضائح العالم المتعلقة ببيع الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية. طفلا جامبيا على الأقل 70 توفي تحت عمر السابعة ممن أخــذوا البروميثازين أو أدوية مشابهة، نتيجة إصابات حادة في الكلى، خلال الفترة بين حزيران (يونيو) وتشرين الأول (أكتوبر) العام الماضي، وفقا لتقرير مشترك صـدر عـن منظمة الصحة العالمية ووزارة الصحة في جامبيا. أثارت وفياتهم مخاوف من ضوابط الجودة في الهند، التي تطلق على نفسها صيدلية العالم، إضافة إلى وكالات التنظيم التي تعاني نقصا في الموارد في الدول منخفضة الدخل. "سألت نفسيألفسؤال وسؤال، كيف سمحت الحكومة لهذا أن يحدث"، كما قال سيدي، مصمم الجرافيك الذي عاما، ودموعه تنهمر. 31 يبلغ 20 تورد الهند التي تسيطر على في المائة من السوق العالمية للأدوية في المائة من 50 البديلة، أكثر من الأدوية البديلة التي تباع في إفريقيا، بحسب "إنفست إنديا"، وكالة ترويج وتسهيل الاستثمار الوطنية التابعة للحكومة الهندية. أظـهـر تقرير في كـانـون الأول (ديسمبر) من لجنة خاصة بالصحة في البرلمان الجامبي أن الأطفال الذين توفوا وصف لهم على الأقل واحد من أربعة أدوية -محلول بروميثازين يؤخذ عن طريق الفم، وشراب كوفيكسمالين للكحة لـ طـفـال، وشراب ماكوف للكحة للأطفال، وشراب ماجريب إن كولد- المستوردة إلى جامبيا عن طريق "أتلانتك فارمسي" وهي من صنع "مايدين" الهندية للأدوية. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة ربطت الشهر الماضي الوفيات الجامبية بمايدين، مبينة أن الأدوية التي على هيئة شراب "استوردت من مصنع هندي واحد". "مـايـديـن" التي تعمل في هذا وتـورد إلى آسيا 1990 المجال منذ وإفريقيا وشرق أوروبـــا والــ ق الأوسط وروسيا، لم تستجب لطلبات التعليق على الموضوع. ولم يتسن الوصول إلى "أتلانتك فارمسي" التي تستورد الأدويــة من "مايدين" منذ للتعليق هي الأخرى. 2019 أصدرت منظمة الصحة العالمية تحذيرا في تشرين الأول (أكتوبر) بشأن المنتجات الأربعة التي تصنعها "مـايـديـن" ولا تستوفي المعايير المطلوبة. قالت "إن الأدوية احتوت على مستويات غير مقبولة من مواد كيميائية سامة مستخدمة في مضادات التجمد وزيوت التشحيم". تـم الـعـثـور عـ هــذه المــواد الكيميائية أيضا في أدويـة صنعتها "ماريون بايوتيك" الهندية وبيعت في أوزبكستان، وفقا لمسؤولين طفلا على الأقل 18 أوزبكيين. توفي واعتقل أربعة أشخاص. لم تستجب "ماريون بايوتيك"، التي من المتوقع أن تخسر رخصتها، لطلبات التعليق. هـذه ليست المــرة الأولى التي تـواجـه فيها "مـايـديـن" مشكلات بشأن أدويتها. أدينت من محكمة في ولاية هاريانا شمالي الهند في شباط (فبراير) لتصنيعها أدوية رانيتيدين "دواء مضاد للحموضة" لا تستوفي المعايير المطلوبة. الحكم معلق بانتظار الاستئناف. حكمت محكمة هندية الشهر الماضي على مسؤولين تنفيذيين من "مايدين"، أدرجـا في القائمة الــســوداء لإدارة الأدويــة ، بالسجن عامين 2014 الفيتنامية في ونصف لدورهما في تصدير الأدوية إلى فيتنام. قال براشانت ريدي، محام ومؤلف مشارك لكتاب "دواء الحقيقة" الذي يتحدث عن إطار تنظيم الأدوية في الهند، "إذا كان للشركة سجل سيئ، فلماذا لا تــزال تصنع الأدويـــة؟"، وأضاف "تحت القانون الهندي، من المفترض أن يكون هناك تفتيش سنوي للتأكد من أن شركـات صنع الأدويــة تتقيد بممارسات التصنيع الجيدة. كيفلميمسكوا بهذا؟". قـال الطبيب في جـي سوماني، المراقب العام للأدوية في الهند، في رسالة إلىمنظمة الصحة العالمية بعد تحذيرها بشأن أدوية الكحة التي على هيئة شراب، "إن الرواية التي روجت لها وسائل الإعلام العالمي أثرت سلبا في صورة المنتجات الدوائية الهندية حول العالم"، مشيرا إلى أن الأدوية الأربعة الملومة على موت الأطفال في جامبيا تم اختبارها في مختبر حكومي ولم توجد فيها أي مواد سامة. بالنسبة إلى بعضهم، لم يكن هذا الرد كافيا. "كيف تدعي أنك صيدلية العالم ثم ترفض تحمل أي جزء من المسؤولية عندما تحدث هذه الوفيات؟"، كما قال ريـدي. "هذه الحكومة تتعامل مع كل شيء على أنه مشكلة علاقات عامة لا مشكلة صحة عامة". في اجتماع لشركات صنع الأدوية والمنظمين في شباط (فبراير)، طلب مانسوك ماندافيا، وزيـر الصحة الهندي، من المشاركين "العمل بثبات لجعل نظام الأدوية الهندي من بين الأفضل في العالم". عـ الجانب الجامبي، أقـرت وكـالـة مراقبة الأدويـــة في البلاد أمام البرلمان أن الدولة ليس لديها مختبر لضبط الجودة واعتمدت على شهادات التحليل المقدمة منشركات التصنيع. يعني غياب الفحوصات الكافية "أننا معتمدون على الافـ اضـات حسنة الـنـيـة بـــأن المـسـتـورديـن الجامبيين سيشترون الأدويــة من شركات ذات سمعة موثوقة"، حسبما قال ساليو تال، رئيس نقابة المحامين في جامبيا. وأضــاف "إذا كنت تستورد من العالم الـغـربي، فـإن التنظيمات الموجودة تحميك"، مشيرا إلى أن الأدويــة التي تشحن إلى الولايات المتحدة يجب أن تلبي معايير تنظيمية هـنـاك. سبق أن أوقـف المنظمون الأمريكيون والأوروبيون، الذين باستطاعتهم تفتيش مصانع الأدوية في الهند قبل منحها رخصة التوريد، شركات هندية في الماضي. "عندما يتعلق الأمــر بإفريقيا والدول الأخرى في جنوب العالم، النظام متساهل للغاية"، كما قال تال. يزعم تال أيضا أن هناك تضاربا في المصالح في وكالة جامبيا لمراقبة الأدوية، قائلا "إن المنظمين يقدمون أيضا رخص التوريد للموردين مقابل رسوم". قالت كلية الصيادلة للدراسات العليا في غــرب إفريقيا، هيئة إقليمية، "إن هناك تضاربا في المصالح، لأن الموظفين في الجهاز المنظم لديهم علاقات تجارية مع القطاع الخاص"، لكنها ذكرت أن هذا التضارب تم "علاجه" دون تقديم تفاصيل عن كيفية ذلك. لم ترد وكالة مراقبة الأدوية على طلبات التعليق. أثار الافتقار إلى التنظيم والنقص الملحوظ في جامبيا للاستجابة الكافية غضب الآباء. إبراهيما سانيا، مصرفي يبلغ من عاما وسائق سيارة أجرة 42 العمر بدوام جزئيفي أيام عطلة الأسبوع، فقد ابنه لامين الذي يبلغ من العمر ثلاثة أعوام بسبب إصابة حادة في .2022 ) أيلول (سبتمبر 13 الكلىفي عرض سانيا لـ"فاينانشيال تايمز" 234" دالاسي 14285 شيكا بمبلغ دولارا" تلقاه هدية من حكومة المقاطعة. رفض هو وعائلات أخرى العرض. وقال "نحن نناضل من أجل العدالة وليس المال". بالنسبة إلى سيدي، فقدان ابنته أدامـا أمر عليه أن يعيش معه كل يوم. "لقد كانت ذكية وفطنة وكانت علاقتي بأطفالي مرحة. تشاركنا علاقة إيجابية للغاية، والآن أختها التوأم تسأل دائما عن مكان توأمها". 20 تسيطر الهند على في المائة من السوق العالمية للأدوية البديلة، وتورد إلى آسيا وإفريقيا وشرق أوروبا والشرق الأوسط وروسيا. «صيدلية العالم» بحاجة إلى تعقيم .. أدوية ملوثة بزيوت التشحيم أدوية السعال الأربعة التي أعلنت منظمة الصحة العالمية في تشرين الأول )أكتوبر( عدم استيفائها المعايير المطلوبة. من بانجول آنو أديوي وسيريكوندا وجون ريد من وجيوتسنا سينج نيودلهي أدى تدفق الأمـــوال إلى عالم شركــات التكنولوجيا الناشئة في الأعــــوام الأخـــ ة إلى تحذيرات مستمرة مـن الــكــوارث. في أغلب الأحيان، تحولت هذه إلى نوع مشابه للانهيار الذي ضرب وادي السيليكون مطلع القرن، عندما أدى تدافع إلى كسب المال من الإنترنت المبكر إلى إفراط هائل في الاستثمار. مع ذلك، يمكن القول إن أيا من سيناريوهات الكوارث لم يتصور انفجارا ماليا من الداخل، كالذي وقع هذا الأسبوع في "إس في بي فاينانشيال"، الشركة الأم لـ"سيليكون فالي بنك". بصفتها مؤسسة يقدر أنها تعمل مع نصفشركات التكنولوجيا الناشئة المحلية، يمثل انهيارها تهديدا واضــحــا. دفــع ذلــك رئـيـس شركة واي كومبيناتور، المسرعة لشركات التكنولوجيا في مراحلها المبكرة والبارزة في سان فرانسيسكو، إلى التحذير، الجمعة، من أن الشركات الناشئة في وادي السيليكون قد تواجه "حدثا بمستوى الانقراض". من نواح عديدة، تبدو هذه وكأنها قصة مألوفة في عالم المصرفية، سعيا وراء تحقيق عوائد أعلى، غفل سيليكون فالي بنك عن ملاحظة ما بدا خللا واضحا في إدارة المخاطر. ارتفعت أصوله إلى ثلاثة أضعاف تقريبا في غضون ثلاثة أعــوام، حين تدفق رأس المال إلى الشركات الناشئة ومن ثم تم إيداعه في البنك. وضع سيليكون فالي بنك قدرا كبيرا من الأموال في سندات طويلة الأجل لتحقيق عائد أعلى. عندما ارتفعت أسعار الفائدة، تراجعت القيمة السوقية لتلك الاستثمارات، تاركة 15 البنك مع خسائر بلغت على الورق مليار دولار نهاية العام الماضي. وبـدلا من بيع السندات وتلقي ضربة، كان سيليكون فالي بنك يأمل في رعاية محفظته للسندات منخفضة العائد حتى استحقاقها، مع معاناة انخفاضصافي هوامش الفائدة حتى ذلك الحين. ربما نجحت الخطة. لكن تبين هذا الأسبوع أن عملاء البنك من الشركات الناشئة، الذين يواجهون أوقاتا عصيبة أكثر، كانوا يسحبون أموالهم، ما أجـ البنك على بيع الاستثمارات وتكبد خسارة. أدت الحاجة إلى مزيد من رأس المال، المترتبة على ذلك، إلى دق أجراس الإنذار وإلى فرار المودعين، بحلول صباح الجمعة، اضطرت السلطات التنظيمية إلى التدخل وإغلاق البنك. مع اقـ اب نهاية الأسبوع، كان من المستحيل معرفة مـدى ضرر هذه الصدمة المالية التي ستضرب الـــ كـــات الـنـاشـئـة في مـجـال التكنولوجيا مع تجميد الودائع الآن. كان فائض رأسـ ل سيليكون فالي بنك، نهاية العام المـاضي، كافيا تقريبا لاستيعاب خسائره التقديرية في تلك المرحلة. حتى بعد خسارة مليار دولار أخـرى مبلغ عنها 1.8 هذا الأسبوع، لا تزال الخسائر تبدو متواضعة فيظل وجود قاعدة ودائع إجمالية بلغت، في كانون الأول مليار دولار (على 173 ،) (ديسمبر مليار دولار سحبت 42 الرغم من أن الخميس وحده). مع ذلك، يمكن أن تزداد الخسائر مع بيع السلطات التنظيمية القسري لأصول البنك. الأمر الذي يلحق ضررا أكبر أيضا بعديد من الشركات الناشئة هو خطر حجز أموالها التي تمس الحاجة إليها إلى أجل غير مسمى، ما يجعلها غير قــادرة على الوفاء بالالتزامات الفورية مثل رواتـب موظفيها وإجبار بعضها على وقف أعمالها. يوجد جمع كبير من الذين يسعون إلى تحويل هذا إلى قصة أخلاقية في وادي السيليكون. يرى بعضهم أن هذا مثال آخر على غطرسة عالم التكنولوجيا، ودليل على أن الأوقات السارة أعمت صناعة التكنولوجيا عن بعض الأخطار الحقيقية فعلا. مثلا، لماذا تركت شركة عامة مثل مؤسسة مليون دولار 487 بث الفيديو روكو مودعة فيما كان حتى وقت قريب يعد بالكاد بنكا متوسط الحجم على الصعيد الأمريكي؟ من جهة أخـرى، يرى آخـرون أن تداعيات انهيار سيليكون فالي بنك تذكير بالكيفية التي يسارع بها وادي السيليكون ـ الـذي عـادة ما يكافح بشدة للإفلات من قبضة التنظيم الحكومي القوية ـ إلى طلب الدعم من واشنطن عندما تقع أزمـة. حث تان، رئيس مسرعة التكنولوجيا الذي حـذر من انـقـراض شركــات القطاع الناشئة، رواد الأعـ ل في صناعة التكنولوجيا على الكتابة إلى ممثليهم المحليين في الـكـونـجـرس طلبا لمساعدة حكومية فورية. بحلول وقت متأخر من الجمعة، بدأ توجيه أصابع الاتهام أيضا. تم اعتبار التهافت على البنك الذي جعل سيليكون فـالي بنك عـاجـزا، مثالا على السلوك الشبيه بسلوك القطيع الذي في الأغلب ما يظهره مستثمرو التكنولوجيا. حث عدد من شركات رأس المـال المغامر الشركات التي استثمرت فيها على سحب أموالها من سيليكون فالي بنك بعد أن قال البنك إنه يسعى إلى جمع مزيد من المال. أخــ ني شريــك في إحــدى شركـات رأس المال المغامر البارزة أن مثل هـذه السحوبات تسببت في أزمة كان من الممكن تفاديها بالكامل. من شركة 12 جهة أخرى، تجمع أكثر من من شركات رأس المال المغامر معا لتتعهد بدعم سيليكون فالي بنك في المستقبل، إذا تدخلت مؤسسة أخرى لإنقاذه - ولو أن عـددا من شركات وادي السيليكون المعروفة لم تكن ضمن المجموعة. التدافع في أوساط شركات رأس المـال المغامر أكد شعورا متناميا بأنه إذا تمت تصفية سيليكون فالي بنك ربما يتم فقدان شيء لا يمكن تعويضه. وصف أحد المستثمرين البنك، بأنه "مثل البطين الأيسر" للعالم المالي في وادي السيليكون - ليس بارزا للعيان مثل شركات رأس المال التي توفر رأس المال المخاطر الـــذي مــول صناعة التكنولوجيا الحديثة، لكنه مهم للأداء السلس عاما لملء 40 للقطاع. تأسس قبل فراغ خلفته البنوك الكبرى التي في الأغلب ما رفضت إقـراض الشركات الناشئة. تأمل شركـات رأس المال المغامر التي تجمعت معا ليلة الجمعة ألا يكون قد فـات الأوان لإحياء البنك. لكن إذا فات الأوان، فسيفقد وادي السيليكون مؤسسة لعبت دورا مهمافي نهضته. 40 تأسس البنك قبل عاما وملأ فراغا خلفته البنوك الكبرى التي غالبا ما رفضت إقراض الشركات الناشئة. انهيار سيليكون فالي يترك الشركات الناشئة في العراء «رويترز» وصف أحد المستثمرين سيليكون فالي بانك، بأنه «البطين الأيسر» للعالم المالي في وادي السيليكون. من سان ريتشارد ووترز فرانسيسكو لكل تكنولوجيا ناشئة حالمون ومتآمرون. هذا ينطبق بالتأكيد على تعديل الجينوم البشري، الذي كان محور قمة عالمية رفيعة المستوى تم عقدها الأسبوع الماضي في معهد فرانسيس كريكفي لندن. من بين الحالمين عالم الكيمياء الحيوية في جامعة هارفارد، ديفيد ليو، الذي تضمن حديثه الإثنين أخبارا عن أليسا، وهي مراهقة بريطانية في حالة شفاء الآن من سرطان الدم بعد أن تلقت خلايا تائية متبرعا بها، تم تعديلها باستخدام أسلوب تم تطويره في مختبره. أما أكثر المتآمرين شهرة فهو هي جيانكوي، الذي كشف ، أنه غير الحمض النووي 2018 ) في تشرين الثاني (نوفمبر لأجنة تم زرعها في نساء، ما نتج عنه ولادة أول ثلاثة أطفال في العالم تم تعديل الجينوم الخاص بهم. من الناحية الفنية تسبب مشروعه السري المبكر -الذي يهدف إلى جعل الأطفال محصنين ضد فيروس نقص المناعة البشرية، لكن يعتقد الآن أنهم فشلوا في ذلك، ما تركهم يواجهون عواقب صحية غير معروفة- في صدمة للعالم وأرعب أقرانه، وحكم عليه بالسجن لمدة ثلاثة أعوام. بعد ذلك بأكثر من أربعة أعوام، خيم شبح جيانكوي على القمة بصفته رمزا للمغالاة في العلم. مع ذلك، شهدت الفترة اللاحقة تفاؤلا حذرا، فيما يتعلق بعلاج المـرض: أظهر عديد من التجارب السريرية أن تعديل الجينوم يمكن، على ما يبدو، أن يصحح اضطرابات الجينات الفردية، بما في ذلك مرض فقر الدم المنجلي. يقول البروفيسور روبن لوفيل بادج، عالم الأحياء التطوري في معهد كريك ورئيس اللجنة المنظمة للقمة: "إننا نشهد تقدما رائعا من الناحية التكنولوجية، من الطرق الأولى البسيطة إلى طرق للقيام بأمور أكثر تطورا ودقة، وفي بعض الحالات، أكثر كفاءة". مريضا تم علاجهم 70 في تقدير لوفيل بادج أن نحو بنجاح باستخدام أحدث طرق تعديل الجينوم، مثل كريسبر. هذا يجعل الموافقة التنظيمية مسألة وقت - كما يعني أن على المجتمع التعامل مع السؤال العميق حول كيف ومتى يتم السماح لجني تعديل الجينوم بالخروج من الزجاجة. فمن هذه القضايا مسائل مثل الشرعية، والتكلفة، والوصول المتساوي، واحتمال محو بعض الأمـــراض والإعاقات. يـــتـــضـــمـــن تعديل الجينوم الـبـ ي إجــراء تــــغــــيــــ ات عـــ الـحـمـض النووي البشري باستخدام مواد كيميائية يمكنها إضـافـة المــادة الجينية، أو إزالتها، أو تغييرها. ويوجد نوعان من التعديل، هما الخط الجسدي والخط الجرثومي. يتضمن تعديل الجينوم الجسدي تطبيق التكنولوجيا على مجموعة فرعية من الخلايا غير التناسلية للمريض، كخلايا الدم مثلا. ويعد تعديل جينوم السلالة الجرثومية أكثر إثارة للجدل: يتم تطبيقه على الأجنة المبكرة ويؤثر في جميع الخلايا، بما فيها خلايا البويضات والحيوانات المنوية. وهذا يعني أنه إذا تم السماح للجنين بالاكتمال والولادة، فإن جميع أحفاده سيرثون جينوما معدلا. هذا النهج الذي يطلق عليه أحيانا اسم تعديل الجينوم البشري الوراثي، هو ما حاول جيانكوي القيام به. وتعد منظمة الصحة العالمية أن تعديل الجينوم الجسدي مقبول في الدول التي لديها ضمانات تنظيمية، إلا أن تعديل الخط الجرثومي يطرح "مشكلات سلامة وقضايا أخلاقية أكبر". أحد التحديات هو عدم وجود إطار قانوني عالمي لإصلاح الحمض النووي، وبشكل ضمني، التطور البشري. بدلا من ذلك، هناك خليط من القوانين والمعايير واللوائح والحظر العلمي لكل بلد على حدة. شددت الصين قوانينها ورقابتها التنظيمية منذ إقدام جيانكوي على ذلك العمل الباهر، على الرغم من قلق مندوبي القمة من أن القيود الجديدة تركز أكثر من اللازم على الجامعات ومعاهد البحث، لكنها ليست كافية في تركيزها على العيادات الخاصة. مع ذلــك، يخشى لوفيل بــادج في الغالب من أن يصبح تعديل الجينوم حكرا على الأثرياء، بالنظر إلى أن تكلفة العلاجات الحالية تقدر برقم مكون من أكثر من ست خانات لكل مريض. أبلغني لوفيل بـادج: "أن مسألة الوصول العادل تعد مسألة ضخمة. كيف نخفض التكاليف؟ إنه تحد للعلماء والاقتصاديين وللجميع". سؤال آخر هو ما إذا كان تعديل الجينوميمكن أن يعزز القدرة على تحمل الإعاقة، أو عودة ظهور علم تحسين النسل. قال توم شكسبير، أستاذ أبحاث الإعاقة في كلية لندن للصحة وطب المناطق الحارة، الذي يعاني حالة وخز غضروفي وراثية: "لم أكن قلقا بشأن القضاء على الإعاقة لكنني (...) قلق بشأن تعديل الجينوم البشري بسبب مسألة السلامة، والأسئلة حول من يمكنه الوصول إليه والموارد التي قد يستهلكها"، مضيفا أن الإعاقة لا تتم معالجتها بالحلول البيولوجية فحسب، لكن بالحلول الاجتماعية أيضا، مثل توفير الأجهزة المساعدة. ربما تكون أصعب الحدود اجتيازا هي تلك التي تقع بين تصحيح المرض وتحسينه. تعديل جينوم السلالة الجرثومية يعني في حال اكتمال الجنين وولادته أن جميع أحفاده سيرثون جينوما معدلا. هذا يطرح مشكلات سلامة وقضايا أخلاقية. ماذا أعددنا للجممهندسي الجينوم البشري؟ من لندن أنجانا أهوجا NO.10748 ، العدد 2023 مارس 16 هـ، الموافق 1444 شعبان 24 الخميس 8 كيف ومتى يتم السماح لجني تعديل الجينوم بالخروج من الزجاجة؟