aleqt: 23-6-2021 (10117)

إصدار يومي باتفاق خاص مع صحيفة «فاينانشيال تايمز» البريطانية تـأمـل مجموعة جـديـدة من صانعي الـلـقـاحـات في تحدي التي هي الآن 19 - لقاحات كوفيد أسماء مألوفة، ما يؤدي إلى زيادة المنافسة فيما من المقرر أن يكون أول سوق للقاحات تشمل جميع سكان العالم. حتى الآن حصدت بيونتيك / فايزر وموديرنا، الشركات الرائدة في مجال اللقاح المستند إلى الرنا المرسال، مليارات الدولارات من الإيرادات التي تستخدمها لتعزيز الإنـتـاج وتوقيع عقود جديدة وترسيخ مراكزها. وبالمثل، فإن أكسفورد / أسترازينيكا وجونسون آند جونسون تطرح منذ بضعة أشهر لقاحات أرخص وأسهل في النقل، بينما تهيمن اللقاحات صينية وروسية الصنع في عدد من الأسواق. ومع ذلك، فإن الحاجة العالمية إلى لقاحات فيروس كورونا كبيرة جـدا لدرجة أن المرحلة التالية من الـوبـاء توفر فرصة للاعبين الآخرين لاقتحام السوق. وتأمل شركـــات الأدويــــة الــكــرى مثل سانوفي وجلاكسو سميث كلاين في التخلص من صورتها على أنها متخلفة، في حين أن شركات ناشئة مثل نوفافاكس وكيورفاك وفالنيفا ترى فرصا لتلبية الاحتياجات غير الملباة. يواجه القادمون الجدد عقبات معينة: المتغيرات الناشئة التي تخفف من معدلات الفاعلية في التجارب السريرية، وقدرة الإنتاج التي تتراجع بكميات كبيرة نتيجة الجرعات المعتمدة حتى الآن، وجمهور قد يكون أكثر ميلا للثقة باللقاحات التي يعرفها. لـكـن حـجـم فــرصــة تـزويـد الجرعات، سـواء للتلقيح الأولي أو الحقن التعزيزية المحتملة، يجعلها الأمر جديرا بالقيام به. في الواقع، من المتوقع أن يتفوق الوافد الجديد "نوفافاكس" على "موديرنا" كثاني أكب صانع لقاح من حيث الإيرادات في 19 - كوفيد العام المقبل، بمبيعات تقدر بـ ، وفقا 2022 مليار دولار عام 17.9 ، شركة تحليلات Airfinity لشركة مقرها لندن. وإذا تمت الموافقة على لقاحات "سانوفي" و"جلاكسو سميث كلاين" و"كيورفاك"، تتوقع أن تقوم جميعا بحجز Airfinity أكثر من ستة مليارات دولار في المبيعات العام المقبل، أي: أكثر بكثير من مبلغ المليار دولار من العائدات السنوية التي تحدد عادة العقار الرائج. قـال وليد جــ د، مدير مركز السياسات الصيدلانية والوصفات الطبيةفيجامعة بيتسبج: "عندما تصنع منتجا يريده أو يحتاج إليه أساسا كل شخص في العالم، فإنك ستجني كثيرا من المال". كثير من اللقاحات الجديدة المرتقبة التي تتجه للحصول على الموافقة التنظيمية لا تعتمد على تكنولوجيات أكثر ابتكارا. عدد من الجرعات ذات طابع تقليدي، مثل اللقاح قيد التطوير في "جلاكسو" و"سانوفي" التي تم تجاوزها من خلال جرعات الرنا المرسال الرائعة .2020 لعام لكن قد يكون لبعضها مزايا، بمــا في ذلـــك، في حـالـة لقاح كيورفاك، كونه أرخص في الإنتاج وربما يكون من الأسهل دمجه مع لقاحات أخرى في جرعة واحدة. وفي الوقت نفسه، قد يؤدي لقاح فالنيفا إلى استجابة مناعية أفضل لدى كبار السن. المبارزون الجدد: «نوفافاكس» نوفافاكس، شركة ناشئة مقرها ولايـة ماريلاند مع رحلة مضنية عاما للوصول إلى 33 استمرت أول لقاح لها، مـن المـرجـح أن تكون أول شركة من هذه الموجة الثانية من الجرعات التي تفوز بالموافقة. يحب كثير من العلماء لقاحها التقليدي الذي يعتمد على البوتين، ويتميز بطريقة إنتاج غير عادية -حيث يتم استزراع الـروتـيـنـات في خـ يـا العثة- ومساعد خــاص تـعـود حقوقه إلى الشركة، الذي يعزز استجابة الجسم المناعية للقاح. جرى إنشاء الجرعة وتجربتها جنبا إلى جنب مع الموجة الأولى مــن الـلـقـاحـات، حـيـث أثبتت في المائة ضد 96 فاعليتها بنسبة السلالة الأصلية لفيروس كورونا. لكن الشركة تستغرق وقتا أطول لتوسيع نطاق الإنتاج. قال جريج جلين، رئيس قسم البحث والتطوير في التكنولوجيا ، آخر أعضاء 1.5 الحيوية: "نحن الجيل الأول". تتوقع الشركة أن تتقدم بطلب للحصول على المـوافـقـة في الـربـع الثالث، مشيرا إلى أن اللقاح الذي يمكن تخزينه لفترة طويلة في الثلاجة العادية، "سيسهم بشكل كبير في الاحتياجات غير الملباة" للجرعات في جميع أنحاء العالم. «سانوفي» و«جلاكسو سميث كلاين» "سانوفي" و"جلاكسو سميث كــ يــن" كـــرى شركـــات تصنيع اللقاحات رغـم فشلها مواكبة أمثال فايزر العام المـاضي، من المتوقع أن تلعب دورا مهما في إمداد الدول ذات الدخل المتوسط والمنخفض بلقاحها القائم على البوتين الذي تم تطويره بشكل مشترك. اضطرت الـ كـات إلى إعــادة تجربة المرحلة الثانية، وأظـهـرت في النهاية استجابة مناعية قوية بعد خطأ في مقدار الجرعة. لكن قدرتها الإنتاجية الحالية وإمكانية توزيع اللقاح جنبا إلى جنب مع لقاحات أخرى، مثل لقاح الأنفلونزا الذي تهيمن عليه سانوفي قد تعني أنها تلعب دورا أكبفي النهاية. «فالنيفا» تـسـتـخـدم شركـــة تصنيع الـلـقـاحـات الفرنسية التي لديها صفقة كبيرة مع حكومة المملكة المتحدة بسبب وجود مرافقها الإنتاجية في اسكتلندا، واحدة من أقدم تكنولوجيات التطعيم: فـ وس كامل غير نشط. وتـقـول إن هـذا يمكن أن يكون ميزة ضد المتغيرات عند مقارنته باللقاحات التي تستخدم الـروتـ الشوكي فقط، على اعتبار أنه ينبغي أن يمكن الجسم من التعرف على البوتينات الأخـرى في "سارز " إذا تعرض البوتين 2 كوف الشوكي لطفرة كبيرة. كذلك تعتقد الــ كــة الـتـي بــدأت المرحلة الثالثة من تجربتها، أن المــــادة المـسـاعـدة التي تستخدمها لتعزيز الاستجابة المناعية للقاح قد تجعله أكثر فاعلية لدى كبار السن أو الذين يعانون ضعف المناعة. قـــال تــومــاس لينجيلباخ، الرئيس التنفيذي لشركة فالنيفا: إن الشركة تهدف إلى إنتاج من مليون جرعة سنويا. 200 إلى 150 أضاف: "بالطبع لن نكون الشركة التي تنتج مليارات الجرعات. لم تكن هذه نيتنا. سننظر في المجموعات السكانية المستهدفة والإعــــدادات التي يمكننا فيها المـسـاهـمـة، ولـيـس إلى أيـن سنقود". «كيورفاك» يمـكـن لـلـجـولـة الـتـالـيـة من اللقاحات أن تقدم حقنة ثالثة مـن الـرنـا المـرسـال إلى السوق. تعتقد شركة "كيورفاك" الألمانية للتكنولوجيا الحيوية أن لقاحها المختلف سيمنحها مـزايـا على جرعات "فايزر" و"موديرنا". حيث إن لقاحها يستلزم جرعة أقل بكثير، فإن تكلفة إنتاجها منخفضة نسبيا وقد يكون من الأسهل الجمع بين اللقاحات التي تستهدف المتغيرات المختلفة في جرعة واحدة. يعتقد علماء "كيورفاك" أنه من خلال عدم إجراء أي تعديلات كيميائية على الرنا المرسال، قد تكون الجرعة قادرة على إثارة استجابة أقوى من الخلايا التائية في الجسم، التي تكمل الأجسام المضادةفيجهاز المناعة. يعتقد بيير كيمولا، المدير المـالي لشركة كيورفاك، أن هذه العوامل ستكون نقاط تسويق مهمة بمجرد أن يصبح الوباء تحت السيطرة، مضيفا: "جرعة أقل، تكلفة جيدة للسلع، مزيج حلول أوسع من الإنتاج على نطاق كبير متوسط وصغير، والمرونة. سيكون من الممتع حقا أن نرى ما يمكن أن يقدمه هذا للعالم". ما وراء الإبرة مطورو اللقاحات الآخـرون الذين لا يزالون في السباق هم أصغر وأقل تقدما عموما، لكنهم يختبون تكنولوجيات جديدة أو آليات توصيل جديدة يأملون أن يكون لها أثر مهم. ImmunityBio شركة التكنولوجيا الحيوية التي يوجد مقرها في كاليفورنيا وأسسها الملياردير باتريك سون شيونج، تجري اختبارات على أربع طرق لإيصال لقاحها الجديد -حقنة، كبسولة، حبة دواء تحت الـلـسـان، ورذاذ ،ImmunityBio أنفي. شركـة 6.2 التي تبلغ قيمتها السوقية مليار دولار وتركز على علاجات السرطان، تأمل أن لقاحها الناقل للفيروسات، الذي يحفز الخلايا التائية وهو حاليا في المرحلة الأولى من التجارب، سيوفر مناعة تدوم طويلا. قال سون شيونج، الذي يملك أيضا صحيفة "لـوس أنجلوس تايمز": "سيكون هناك دائما، وينبغي أن يكون، شركة فايزر وموديرنا وجونسون آند جونسون وأسترازينيكا، لكن هل سيكون هذا كافيا للعالم؟". «فاكسارت» فـــاكـــســـارت، شركـــة أخـــرى للتكنولوجيا الـحـيـويـة في كاليفورنيا، تعمل الآن على إنتاج لقاحات عن طريق الفم يمكن أن يكون من الأسهل إعطاؤها للمرضى، خاصة في الدول ذات الدخل المنخفض والمتوسط. في دراســة المرحلة الأولى من "فاكسارت"، قالت الشركة إن حبة الـــدواء التي تشتمل على لقاحها ضـد فـــ وس كـورونـا أثارت استجابات الخلايا التائية أعلى من تلك التي لوحظت في الأشخاص الذين تلقوا لقاحات فايزر وموديرنا. يهدف لقاح "فاكسارت "إلى تحفيز المناعة في الأنف والفم. قال شون تاكر المؤسس وكبير المسؤولين العلميين: "تبتلع القرص، ويدخل في أمعائك، ويصنع البوتين محل الاهتمام ثم يوهم جسمك ليعتقد أنه مصاب بالعدوى ويقوم باستجابة مناعية". «ميديكاجو» شركات أخرى، مثل ميديكاجو، صانعة اللقاحات الكندية التي تــشــارك مــع جـ كـسـو سميث كلاين في الـجـزء المساعد في لقاحها، تأمل في تمييز نفسها بطرق إنتاجها. تزرع ميديكاجو بروتينات اللقاح في نبات من عائلة التبغ، وتهرس الأوراق في عصير لاستخراج ما تحتاج إليه، متجاوزة الصعوبات التي يواجهها صانعو الـلـقـاح في كثير من الأحيان عند التوسع في الخلايا الحيوانية. بالنسبة لبعض هذه الشركات الـصـغـ ة، حتى الـفـتـات من عـ الـطـاولـة يمكن أن يكون مصدر ربـح كبير. قالت أولجا سمولنتسيفا، محللة الأسهم Bryan, في البنك الاستثماري ، إنها تتوقع أن Garnier & Co تهيمن لقاحات الرنا المرسال في الــعــالم المـتـقـدم، لكن يظل بإمكان الشركات الصغيرة الـحـصـول عـ شريـحـة مهمة بالنسبة لحجمها. وقالت: "حجم اللعبة مختلف". سوق الجرعات المعززة بالنسبة لـكـثـ مــن هـذه الـ كـات، أم ـور كثيرة تتوقف على ما إذا كنا نحتاج إلى جرعات معززة كل ستة أشهر، أو كل عـام، أو كل بضعة أعــوام، أو أبدا، وما إذا كان يجب تصميم الجرعات للتعامل مع الفيروسات المتغيرة. قال الرئيس التنفيذي لشركة فـايـزر، ألـــرت بـــورلا، إنــه من المحتمل أن يحتاج الشخص إلى شهرا. 12 جرعة معززة في غضون يجري كثير من صانعي اللقاحات دراساتهم الخاصة لتعزيز مناعة المشاركين في تجاربهم المبكرة، حيث شــارك سبعة منهم في في المملكة CoV-Boost دراسة المتحدة. لكن حتى الآن، لا يوجد إجماع علمي على مدة استمرار المناعة. الأدلـة المبنية على التعافي من ، وليس التطعيم، 19 - كوفيد تبدو أنها تبشر بالخير. وجدت دراسة محدودة، أجرتها جامعة كلية لندن، أن التعرض لكوفيد يقلل بشكل كبير من خطر 19 - الإصابة مرة أخرى -بنسبة تصل في المائة- بين المقيمين 85 إلى في دور الرعاية والموظفين لمدة تصل إلى عشرة أشهر. قال إيـان جونز، أستاذ علم الفيروسات في جامعة ريدينج، إن الدراسة أضافت إلى الأدلة الموجودة التي أظهرت أن خلايا نخاع العظام التي تصنع أجساما -19 مضادة للحماية من كوفيد يمكن العثور عليها في المرضى لمدة تصل إلى عام بعد الإصابة. وأضــاف: "إذا كان الأمـر نفسه ينطبق على الأفـــراد الذين تم تلقيحهم، وهو ما يبدو مرجحا، فقد لا تكون هناك حاجة إلى المعززات بشكل متكرر كما هو مفترض". إذا اسـتـمـر الـــفـــ وس في التحور، يظل من الممكن أن تتغير هذه المعادلة. يبدو أن معظم اللقاحات توفر الحماية ضد المتغيرات الناشئة، لكن أظهر بعض الدراسات فاعلية منخفضة في الاستجابة لسلالات "بيتا" و"دلتا"، التي ظهرت لأول مرة في جنوب إفريقيا والهند على التوالي. أكــمــلــتشركـــتـــا "فـــايـــزر" و"موديرنا" تجاربهما بينما كانت سلالة ووهــان الأصلية لا تزال مهيمنة، لذلك قد تبدو نتائجها الأولى دائما أفضل من المنافسين الـذيـن يعتركون مـع الطفرات الجديدة. ونتيجة لذلك، تحاول "كيورفاك" تخفيف التوقعات قبل نشر بياناتها، حيث قال كيمولا: في المائة ضد حتى 70 إن فاعلية العدوى الخفيفة ستكون "رائعة للغاية". الأسعار والأرباح قـال كـ ي هيسكيت، وهو شريـــك يــتــولى رئــاســة قسم LEK علوم الحياة الأوروبية في ، إن هيمنة اللقاحات Consulting الأربعة الكبى -فايزر وموديرنا وأسترازينيكا وجونسون آند جونسون- ستجعل من الصعب إزاحتها، على الأقل إلى أن يؤدي التطعيم إلى خفض معدلات الإصـابـة. وقـــال: "سيكون من الصعب إخـراج هذه اللقاحات الأربعة من مكانها". يمكن لشركة فايزر وموديرنا استخدام "المكاسب المفاجئة المتمثلة في كونهما أول من طرح في السوق، مع استيعاب مذهل وتدفق نقدي صري ـح" لضمان نطاق إنـتـاج ضخم مـن شأنه تمكينهما من تسعير اللقاحات بشكل تـنـافـيفي الأعـــوام المقبلة، كما قال هيسكيت. من 35.8 المتوقع أن يدر لقاح فايزر مليار دولار من الإيــرادات عام ، أي ما يقرب من ضعف 2022 عائدات ثاني أكبشركة. كــان عـ الجيل الأول من مطوري اللقاحات أن يناضلوا من أجل توسيع نطاق التصنيع، لكنهم الآن يتمتعون بقبضة شــديــدة عــ بـعـض مـدخـ ت اللقاح الرئيسة. قال لينجيلباخ من فالنيفا، إن الموردين رفضوا أن يعطوا الأولوية لشركته لأن لقاحها لم تتم الموافقة عليه، 20 حتى عندما حاول التوسع من في المائة إلى السعة الكاملة. قال "حتى الآن، كنا نتعامل فقط على مستوى الأمور الأساسية في المواد الخام". قلة مـن الـوافـديـن الجدد يرغبون في مناقشة المضاربة على منافسيهم، لكن مع زيادة الــعــرض، قــد يضطر صانعو اللقاحات في النهاية إلى التنافس على السعر. يقول كيمولا من كيورفاك، إنه يرى مكانا رائعا بين أسعار "الحضيض" للقاح غير هادف للربح مثل لقاح جونسون آند جونسون ولقاحات الرنا المرسال الأعلى سعرا من موديرنا وفايزر. وافـــق جــون جرابنشتاين، Vaccine Dynamics رئيس شركة الاستشارية، على أنه لا تزال هناك أمـور كثيرة للسعي وراءهــا. ولا لقاحا ذات إمكانات 12 يزال يتتبع كــبــ ة، بمــا في ذلـــك فالنيفا 300 وكـيـورفـاك، انخفاضا من مشروع بدأ مشاهدتها في أوائل .2020 عام وقال: "قد لا تحصل الموجة دولارا للجرعة 20 الثانية على سعر من اللقاحات، لكنها ستحصل على عشرة دولارات للجرعة من السوق. والكميات ضخمة جدا، بأحجام أكب بكثير مما نظن أنه ستكون عليه سوق اللقاحات كبيرة الحجم". يواجه القادمون الجدد عقبات معينة: المتغيرات الناشئة التي تخفف من معدلات الفاعلية في التجارب السريرية، وقدرة الإنتاج التي تتراجع بكميات كبيرة نتيجة الجرعات المعتمدة حتى الآن، وجمهور قد يكون أكثر ميلا للثقة باللقاحات التي يعرفها. الجيل القادم من لقاحاتكوفيد يسعى للحصول علىشريحة من السوق أكملت شركتا فايزر وموديرنا تجاربهما بينما كانت سلالة ووهان الأصلية لا تزال مهيمنة. هانا كوشلر ودوناتو باولو من لندن مانشيني من نيويورك ونيكو أصغري «فالنيفا» شركة تصنيع اللقاحات إلى 150 الفرنسية تهدف إلى إنتاج من مليون جرعة سنويا 200 «فاكسارت» شركة للتكنولوجيا الحيوية في كاليفورنيا تعمل الآن على إنتاج لقاحات عن طريق الفم تزرع «ميديكاجو» بروتينات اللقاح في نبات من عائلة التبغ وتهرس الأوراق في عصير لاستخراج ما تحتاج إليه هيمنة اللقاحات الأربعة الكبرى فايزر وموديرنا وأسترازينيكا وجونسون آند جونسون ستجعل من الصعب إزاحتها «سانوفي» و«جلاكسو سميث كلاين» يتوقع أن تلعبا دورا مهما في إمداد الدول ذات الدخل المتوسط والمنخفض بلقاحهما. 11 NO. 10117 ، العدد 2021 يونيو 23 هـ، الموافق 1442 ذو القعدة 13 الأربعاء من المتوقع أن يتفوق «نوفافاكس» على «موديرنا» كثاني أكبر صانع للقاح من حيث الإيرادات «سانوفي» و«جلاكسو سميث كلاين» كبرى شركات تصنيع اللقاحات رغم فشلها مواكبة أمثال «فايزر»